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[其他]中裕愛滋新藥TMB-355 近期拚拿藥證 搶美300億商機[複製鏈接]

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發表於 2014-1-21 04:34 PM|只看該作者|正序瀏覽
鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-01-21 10:20:17

中裕新藥(4147-TW)愛滋新藥TMB-355,在完成靜脈、皮下和肌肉2b及進入二期臨床,數據結果顯著,近期將向美國食品藥物管理局(FDA)遞件申請藥證。中裕執行長張念原表示,因此將募資15億元投入量產及上市行銷授權,將跟美國大廠攜手共同行銷,市場規模逾10億美元(約合台幣300億元)美國商機。

中裕新藥的TMB-355分為兩種劑型,靜脈注射劑型已經進入美國FDA臨床三期,而皮下劑型則已經完成臨床二期b階段試驗,另外第二代抗愛滋病藥物LM-52也可望在明年進入人體臨床(IND),目前TMB-355的靜脈劑型三年前即完成臨床二期b階段試驗,近期皮下劑型也完成2b試驗,加上美國愛滋病後線用藥匱乏,美FDA有意加快該領域新藥上市,因此TMB-355今年有機會在美「直接拿藥證」,並在今年拚上市及完成授權,首筆授權金今年有望入帳。
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點評

NB5618 中裕未來利多會一波波釋放 有機會看到200.  發表於 2014-4-25 08:06 PM
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發表於 2014-6-28 01:04 AM|只看該作者
本夢比真高,好笑,目前還美國市場,人家研發投入的時間都超過二、三十年以上,
真會做夢~
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發表於 2014-6-27 04:37 PM|只看該作者
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中裕新藥方面,愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型今年3月初已經送件
FDA申請孤兒藥資格,原本估計審核期約2.5~3個月,目前隨時可能有審核結果。倘若
通過FDA3期臨床可能免做或者少做實驗,最快明年中以前取得藥證。上市後估計一年
可以賣90億台幣,(3萬美金/人),此外預計2017年皮下注射劑型上市。由於目前中裕藥
品委託WuXi AppTec(中國無錫康德)進行生產,目前已經完成2000L拋棄式生物反應器
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頭香
發表於 2014-4-25 08:05 PM|只看該作者
所有積分大於負-100的壞孩子,將可獲得重新機會成為懲罰生,權限跟幼兒生一樣。
中裕最近飆翻天 我也有賺到. 118決不是高點.
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